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2023-07-25
仿制药开发领域
每年申报仿制药项目10-15个(含一致性评价)项目。 已过评品种4个 已经申报的品种17个。 仿制药开发领域:
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2023-07-12
磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究
用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)
拉莫三嗪分散片人体生物等效性研究
1、 癫痫;2、双相情感障碍
枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
用于治疗勃起功能障碍
非诺贝特胶囊人体生物等效性研究
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa 型) , 内源性高甘油三 酯血症 ,单纯型(Ⅳ型)和混合型(IIb 和Ⅲ型) 。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续 升高 ,或是有其他并发的危险因素时 。 在服药过程中应继续控制饮食 。 目前 , 尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防 方面的有效性 。 尚未证明非诺贝特能够降低 2 型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡 。
奥利司他胶囊人体生物等效性研究
用于18岁及以上成人体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品,应同时配合低热低脂饮食
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地址:安徽省合肥高新技术产业开发区红枫路35号
电话:0551-65355028 传真:0551-65355022 邮箱:xfcn@xfcn.com
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