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先锋资讯

通知公告

行业新闻

环保信息公开

07-10

2023

模拟召回通知

致各药品经营企业、药品使用单位： 《药品召回管理办法》规定：药品生产企业要定期启动模拟召回工作：以检验药品召回系统的有效性。现我公司根据《药品召回管理办法》，启动（模拟）召回工作。

07-10

2023

喜讯！喜讯！喜讯！

2023年春季来临之际，安徽省先锋制药有限公司获得特大喜讯，非诺贝特胶囊（规格：0.2g）获得一致性评价批件。

07-19

2021

药品生产技术主要干什么

药品生产技术主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能,进行药品合成加工、过程控制、生产管理、质量检测、市场营销等。例如:疫苗、蛋白与核酸药物生产与检测,动物类中药、矿物类中药、中成药等的鉴定,药品研制与营销等

03-10

2021

医药行业产业链中各主体的关系——生产与MAH制度

药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，与药品的生产息息相关，MAH制度中，持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，MAH可以是境内企业或者境外企业，该制度将生产许可和上市许可分离开来，持有人可以自行生产药品，也可以委托境内外的药品生产企业生产。但是，原则上血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。

07-31

2020

药品委托生产申请如何办理？

药品上市许可持有人（MAH）可以自行生产或委托生产药品。MAH委托生产的，需要取得药品生产许可证B证。CIO协助MAH对受托生产企业进行评估，签订委托协议和质量协议，取得药品生产许可证B证。

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