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药品委托生产申请如何办理?


发布时间:

2020-07-31

药品上市许可持有人(MAH)可以自行生产或委托生产药品。MAH委托生产的,需要取得药品生产许可证B证。CIO协助MAH对受托生产企业进行评估,签订委托协议和质量协议,取得药品生产许可证B证。

药品上市许可持有人(MAH)可以自行生产或委托生产药品。MAH委托生产的,需要取得药品生产许可证B证。CIO协助MAH对受托生产企业进行评估,签订委托协议和质量协议,取得药品生产许可证B证。

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