非诺贝特胶囊人体生物等效性研究
发布时间：
2023-07-12
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa 型） ， 内源性高甘油三 酯血症 ，单纯型（Ⅳ型）和混合型（IIb 和Ⅲ型） 。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续 升高 ，或是有其他并发的危险因素时 。 在服药过程中应继续控制饮食 。 目前 ， 尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防 方面的有效性 。 尚未证明非诺贝特能够降低 2 型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡 。
适应症：
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa 型） ， 内源性高甘油三 酯血症 ，单纯型（Ⅳ型）和混合型（IIb 和Ⅲ型） 。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续 升高 ，或是有其他并发的危险因素时 。 在服药过程中应继续控制饮食 。 目前 ， 尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防 方面的有效性 。 尚未证明非诺贝特能够降低 2 型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡 。
试验分组：
终点指标：
受试者人数：
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序号 |
企业 |
受试者人数 |
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1 |
安徽省先锋制药有限公司 |
84例 |
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2 |
辰欣药业股份有限公司 |
58例 |
|
3 |
江苏必易生物科技有限公司 |
80例 |
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