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仿制药开发领域


发布时间:

2023-07-25

每年申报仿制药项目10-15个(含一致性评价)项目。 已过评品种4个 已经申报的品种17个。 仿制药开发领域:

每年申报仿制药项目10-15个(含一致性评价)项目。
已过评品种4
已经申报的品种17个。
仿制药开发领域:

药物 剂型 治疗
非诺贝特胶囊 固体 本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症,其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法,只能用作在控制饮食基础上的辅 助治疗。
注射用阿奇霉素 注射剂-冻干 敏感病原菌所致的下列感染
克林霉素磷酸酯注射液 注射剂-小容量注射剂 革兰氏阴性菌感染各类疾病
盐酸氨溴索胶囊 固体 适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠,咳痰困难
硫酸氨基葡萄糖胶囊 固体 本品用于治疗预防全身所有部位的骨关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节
注射用厄他培南 注射剂-冻干 适用于治疗患者由下述细菌的敏感菌株引起的中度至重度感染(继发性腹腔感染、复杂性尿路感染等)
注射用盐酸地尔硫䓬 注射剂-冻干 1.室上性心动过速。 2.手术时异常高血压的急救处置。 3.高血压急症。 4.不稳定性心绞痛。
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) 固体 患者结肠准备:
内窥镜或放射检查前;结肠手术前
注射用比阿培南 注射剂-无菌分装 敏感的菌株感染;用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等
盐酸伐地那非片 固体 治疗男性阴茎勃起功能障碍。
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