热烈祝贺安徽省先锋制药非诺贝特胶囊 通过仿制药一致性评价
发布时间：
2023-02-25
2023年2月24日，安徽省先锋制药有限公司(下文简称：“先锋制药”)迎来了本年度仿制药一致性评价批件核准下发。国家药品监督管理局核准下发《药品补充申请批件》，正式通知安徽省先锋制药“非诺贝特胶囊”通过仿制药质量与疗效一致性评价!
2023年2月24日，安徽省先锋制药有限公司(下文简称：“先锋制药”)迎来了本年度仿制药一致性评价批件核准下发。国家药品监督管理局核准下发《药品补充申请批件》，正式通知安徽省先锋制药“非诺贝特胶囊”通过仿制药质量与疗效一致性评价!
非诺贝特胶囊是一种安全高效的贝特类降脂药物。全国调查结果显示，成人高胆固醇血症的患病率 4.9%;高甘油三酯血症的患病率高达13.1%;低 HDL-C 血症的患病率高达33.9%。中国成人血脂异常总体患病率高达 40.40%，中国血脂异常人群高达5亿人。因此非诺贝特胶囊是更适合中国高脂血症人群的调脂药!
非诺贝特胶囊是典型的过氧化物酶增殖体激活受体 α(PPARα) 的激动剂，增加甘油三酯分解代谢，能显著降低胆固醇(TC降低20～-25%)、甘油三酯(TG降低40%～50%)和低密度脂蛋白(LDL-c降低29%)，升高高密度脂蛋白(HDL-ch升高40%)，降低尿酸(25%)。对于肥胖型糖尿病患者，非诺贝特在降血脂同时，还能使血糖水平下降，有研究指出，口服非诺贝特3周，可使空腹血糖，餐后2h血糖下降，使胰岛素敏感指数升高。临床主要用于治疗以甘油三酯升高，高密度脂蛋白降低为特征的血脂异常，还可以通过非调脂作用，对抗动脉粥样硬化的发生和发展。
产品特点：
国家医保乙类 、685基药目录品种
独特微粒化工艺 生物利用度高 、吸收好
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，因此非诺贝特胶囊通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为先锋制药后续一致性评价产品研究甚至仿制药开发积累了宝贵经验，进一步加速其他一致性评价产品、仿制药等研发、审评、审批工作。安徽省先锋制药非诺贝特胶囊作为过评产品，必将为广大合作伙伴带来更高的推广价值，欢迎新老客户加强合作!
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