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2016-09
第三届中医科学大会 | 诺奖得主、院士齐聚探讨中医药现代化，别错过这些精彩分享！
公元334年，葛洪隐居于罗浮山，在其医学名著《肘后备急方》中记载下“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之”。这寥寥数十字在千年之后改写了现代中医药历史——中国药学家屠呦呦受其启发，成功提取青蒿素，研发抗疟新药，获颁2015年诺贝尔生理学或医学奖。被业内视为用现代科学方法促进中医药传承创新并走向世界的范例。
2016-09-09
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2016-03
新华社北京3月11日电 国务院办公厅日前印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》对提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业持续健康发展作出了部署。 《意见》强调，医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，要通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作，激发产业创新活力，降低医药产品从研发到上市全环节的成本，加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革，推动产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。 《意见》明确了七个方面的重点任务。一是加强技术创新，提高核心竞争能力。完善政产学研用的医药协同创新体系，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，推进中医药现代化。二是加快质量升级，促进绿色安全发展。严格生产质量管理，提升质量控制技术，完善质量标准体系，实施绿色改造升级。三是优化产业结构，提升集约发展水平。调整产业组织结构，推进企业兼并重组。充分发挥区域要素资源优势，推动区域协调发展。引导产业集聚发展，创建一批产业集聚区。四是发展现代物流，构建医药诚信体系。建立现代营销模式，推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络。加强诚信体系建设，健全医药诚信管理机制和制度。五是紧密衔接医改，营造良好市场环境。健全医疗服务体系，推动医生多点执业，提升基层医疗机构服务能力。加强价格、医保、招标采购等政策衔接，强化医药费用和价格行为综合监管。六是深化对外合作，拓展国际发展空间。加快开发国际新兴医药市场，优化产品出口结构。推动企业建设符合国际质量规范的生产线，加快检测认证国际化进程。着眼全球配置资源，加快国际合作步伐。七是培育新兴业态，推动产业智能发展。推进医药生产过程智能化，开展智能工厂和数字化车间建设示范。发挥优质医疗资源的引领作用，开展远程影像诊断、专家会诊、手术指导等远程医疗服务。 《意见》要求，要强化财政金融支持，健全政府采购机制，深化审评审批改革，加强产业协调监管，支持创新产品推广，加快人才队伍建设。国家发展改革委要加强统筹协调，明确各项政策措施落实的具体时间表，会同有关部门加强政策指导和督促检查，推动医药产业持续健康发展。
2016-03-12
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2016-03
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见：
2016-03-12
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2016-02
新年伊始，公司研发部又传来好消息，我公司获批了三个药品注册批件、七个临床试验批件。三个药品注册批件分别为：注射用克林霉素磷酸酯0.9g（批件号：2015S00644）、0.6g（批件号：2015S00645）、0.3g（批件号：2015S00646）；七个临床试验批件分别为：盐酸克林霉素棕榈酸酯克林37.5mg（批件号：2015L03503）、拉米夫定片0.1g（批件号：2015L04306）、格列美脲胶囊2mg（批件号：2015L04314）、美洛昔康分散片（批件号：2015L04745）、雷贝拉唑钠肠溶片10mg（批件号：2015L05177）、非洛地平缓释片5mg（批件号：2015L05688）。 这些批件的获批，将为公司产品线的结构调整，实现转型升级奠定坚实的基础。
2016-02-29
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2016-02
玉羊毫多添风采，金猴棒大鼓雄风。值此喜迎猴年新春之际，合肥高新区管委会隆重举行“2015年度合肥高新区优秀企业表彰大会”。我公司由于业绩突出，表现优异，喜获提质增效奖，并获得管委会20万元的大红包奖励。
2016-02-29
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2016-02
为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯管理责任为基础，强化企业主体责任，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，在听取部分药品生产企业、药品经营企业、相关行业协会以及专家意见的基础上，食品药品监管总局起草了《药品经营质量管理规范》（修订草案），现向社会公开征求意见。社会各界可于2016年3月23日前，通过以下四种方式提出意见和建议： 1.从2月23日起登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见和建议。 2.将意见和建议发送至xuxy@cfda.gov.cn，邮件主题请注明“《药品经营质量管理规范》反馈意见”。 3.将意见和建议邮寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《药品经营质量管理规范》反馈意见”字样。 4.将意见和建议传真至：010-88330705。
2016-02-20
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2016-02
国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长；确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民；决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强服务业竞争力。
2016-02-15
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2016-02
2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。
2016-02-15
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2015-11
安徽先锋注射用克林霉素磷酸酯（0.3g、0.6g、0.9g）获批
2015年国庆长假刚过，公司研发部就传来喜讯安徽先锋自主研发的注射用克林霉素磷酸酯（0.3g、0.6g、0.9g）三个规格正式获得国家食品药品监督管理总局的药品注册批件。该系列产品主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病，临床应用较广，市场容量大。 22 目前，公司生产部门已完成该系列产品各项生产准备，市场部和销售部已着手进行上市规划和销售布局，预计该系列产品公司将于年内正式推向市场。
2015-11-13
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2015-03
核心提示：继“优卡丹”、“闪亮滴眼液”之后，仁和药业(000650.SZ)又一款核心产品“妇炎洁”再掀风波：被质疑并非药品而是消毒水。昨日，仁和药业因此紧急停牌。 一波未平一波又起。 继“优卡丹”、“闪亮滴眼液”之后，仁和药业(000650.SZ)又一款核心产品“妇炎洁”再掀风波：被质疑并非药品而是消毒水。昨日，仁和药业因此紧急停牌。 “媒体报道的是不对的，仁和妇炎洁就是药。”昨日，仁和药业方面对《第一财经日报》记者表示。根据仁和昨晚发布的澄清公告，公司旗下“妇炎洁”产品有多个剂型和规格，其中“妇炎洁”牌洁阴康洗液和甲硝唑氯己定洗剂拿到国药准字批文，但另一款产品植物本草抑菌洗液，该产品为“消”字号。 公司公告称，上述“消”字号产品的生产厂家是仁和药业旗下江西康美医药保健品有限公司。本报记者查阅该公司官网后发现，其主要研发、生产各种类医药保健品和外用消毒用品。 从仁和药业2011年财报看，药品收入为18.41亿元，而健康相关产品则为3.61亿元，已占了主营业务的16%. 昨日，记者走访了沪上几家药店，据药店店员介绍，市面上有多种妇女卫生洗护产品，有些是“药”字号，而有些则是“消”字号，这两类产品从进货到货品陈列、出售都有所不同。 一名店员指着“伊康美宝”妇炎洁说：“有病就不要用这一款，这款是没有病平时清洗用的。有些顾客不清楚，问我们就会提醒她们。” “仁和药业的广告就是在打擦边球。” 上海市食品药品安全研究中心副所长高惠君告诉记者，“只有拿到国药准字号的才能称作药，消字号产品不能按药品做宣传，诱导消费者相信产品有治疗的功效，仁和的广告有误导消费者之嫌。” 事实上，早在2009年，国家卫生部就发布公告，有“消”字号的产品标签、说明书不合格，存在宣传疗效，欺骗和误导消费者的问题，“伊康美宝”妇炎洁洗液赫然在列。卫生部还表示“消毒产品与药品有严格的区别，消毒产品不是药品，没有治疗疾病的作用。根据有关法律法规规定，消毒产品标签、说明书不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病治疗作用和效果的内容。” 对此，仁和则坚称“妇炎洁”的产品广告严格按照相关政府部门备案批准的内容发布，不存在夸大或虚假宣传的成分。 “消”字号与“药”字号“傻傻分不清”的情况已屡见不鲜。近日，海昌润眼液等产品也被指非消毒用品而冒用“消”字号。 高惠君告诉记者，“消”、“药”字号的审批完全不同。“药品要经过国家药监局的批准，充分证明疗效和安全性才能上市，而消字号的则是由卫生部审批，不具备药品所需的治疗功能，国家与地方都能批准，甚至地方批准的还多一些，两者在审批的时间和成本上相差巨大。”高惠君说。 但有业内人士告诉记者，“消”字号产品在宣传上混淆视听并非个案，正如保健食品在宣传上夸大疗效，让消费者误解可以替代药物治疗疾病。 “要规范市场还需要各部门加强配合，因为上市审批通过药监局和卫生部，但违规广告的查处又是工商部门的职责，而广告内容的审核则由宣传部门负责。各部门加强配合，才能更好地避免打擦边球广告误导消费者。”该人士说。
2015-03-18
0551-65355028