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Margaret Hamburg演讲 应对全球化挑战，加强国际协作，促进健康和安全 美国食品药品管理局(FDA)局长Margaret A. Hamburg博士在北京大学的演讲 中国北京，2014年11月17日
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2012年7月5日、6日两天，安徽省食品药品监督管理局组织的GMP飞行检查小组莅临我公司，检查GMP实施情况。检查小组在池州市食品药监监督管理局黄泽兰局长的带领下一行6位专家，严格按照GMP管理规范，对我公司生产，质量，仓库，采购，工程，人员进行了全方位检查。 由于面临着明年年底新版GMP认证的大限，此次GMP飞行检查与以往相比具有特殊的意义。公司高度重视，董事长陈正晧作出明确指示，一定要力争取得佳绩，把它作为新版GMP认证前得练兵。总经理陈正健、厂长付永君亲自负责接待工作，公司相关部门均派出人员予以积极配合。 经过近两天的仔细审核，检查小组对我公司的GMP实施情况，予以合格评价，并对公司全面落实GMP管理规范予以充分的肯定，同时也针对未尽之处，提出了改进意见。
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新年伊始，万象更新。1月2日-1月3日，“安徽先锋2013年全国营销工作会议”在公司总部隆重召开。公司董事长陈正晧先生、制药公司总经理陈正健女士及公司高层，与来自全国各地销售精英、营销后勤服务人员等齐聚公司，共同总结公司2012年销售工作的得失，进一步规划好公司2013年的战略目标与营销工作。 元月2日上午的会议，公司董事长陈正晧先生作了主题演讲，内容详实，寓意深刻，既有高屋建瓴、高瞻远瞩般的公司战略规划，又有语重心长、细致耐心的的营销工作梳理，令广大参会人员为之震动和鼓舞，同时又深受教育、受益匪浅。 会议期间，董事长助理朱峰作了公司战略规划汇报，安徽事业部总监胡彬作了安徽招投标经验分享，口服制剂事业部总监韩伟作了口服制剂事业部运作和团队成员介绍，市场总监郑东和市场部宋婷做了2012年销售总结与分析，制药针剂事业部总监胡士建重点作了针剂营销规划解读。会上，公司还对2012年营销系统优秀员工进行了表彰。会议结束前，董事长陈正晧先生与四位总监签订了2013年的营销责任书，四位总监也分别与各自事业部的成员签订了责任书。 通过这次会议，所有参会人员明晰公司“四架马车”“双轮驱动”的战略规划，明确了自己肩上责任，此次会议，必将成为安徽先锋发展史上一次承前启后、继往开来的重要会议。
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为贯彻落实2013年全国药品安全监管工作会议精神，进一步推进新版GMP实施，总结2012年药品安全监管工作，安徽省药品食品监督管理总局于3月26日，召开全省药品安全监管工作暨实施新版GMP推进会议。省局相关处室、直属单位主要负责人，各市局分管局长、安监科长以及有药品生产企业的县局局长，全省无菌制剂药品生产企业主要负责人，约120多位代表参会。
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4月8日上午，浙江海翔药业股份有限公司董事长罗煜竑一行专程前来我公司考察，洽谈合作。公司董事长陈正晧先生率研发部及采购部领导热情接待了浙江海翔药业的客人。双方进行了坦诚而友好地交流，对前期意向合作的重点品种进行了认真地磋商，并达成一致。
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日前，经合肥市发展改革委批复立项，我公司先锋大厦项目正式启动，该项目位于合肥市瑶海区合裕路公司仓库原址，占地面积2165平方米。 10 该项目建设内容为四星级酒店及附属建筑，项目总投资1.2亿元，建筑面积10000平方米(地上)，为地上17层地下2层框架结构，其中1至5层为裙房，重要功能为餐饮， 6至15层为客房。目前该项目前期已按市规划局出具的规划设计条件(合规设〔2012〕114号)的要求已完成前期规划设计、报建等工作。 11 该项目是公司积极响应市委市政府关于促进存量商业用地升级改造提高土地利用效益的号召，充分利用相关优惠政策盘活存量用地，也是安徽先锋进行多元经营的一次战略尝试和探索。
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为积极影响省局工委领导的捐资助学的倡导，7月10日早7点，公司董事长陈正晧率部分员工与省局领导、药品注册处的人员一同从合肥赶往安庆市潜山县余井镇。参加对该镇中心小学的捐助活动。 10 在捐资助学仪式上，省局吴丽华副局长首先代表省局工委勉励学子们要从小树立远大理想，坚定爱国信念，刻苦学习科技文化知识，培养优良品德，锻炼强健体魄，使自己在德智体美劳等各个方面得到全面发展，努力成长为社会主义事业的合格建设者和接班人。随后潜山县领导、校方代表也发了言，他们对省局及安徽先锋的捐助表示感谢。 11 公司董事长陈正晧代表安徽先锋制药230名员工向余井镇中心小学捐助了联想电脑，他在发言中表示能参加此次活动，尽一份绵薄之力，帮助贫困家庭学生完成学业，帮助他们早日成为国家的栋梁，有机会奉献自己的一片爱心，是一种光荣和神圣。安徽先锋制药，在省市药监局的亲自关怀指导下，在社会各界的大力支持下，将继续努力奋斗，加快发展，为贫困儿童提供更多帮助，承担更多更大的社会责任。 12 公司为此次活动不仅捐赠了电脑，同时研发部及仓储也派出人员与运输车辆，为此次活动提供了周到的服务。
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今天上午，安徽省先锋制药有限公司召开“安全生产标准化三级企业”咨询、宣贯、启动会。公司领导、工程部、项目安全部、人力资源部等相关部门人员参加会议。 安徽省化工研究院数位专家对即将进行的“安全生产标准化三级企业”认定工作的相关评审规则进行解读，并对公司目前的安全生产状况进行初步勘察，提出整改意见。
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2013年12月23日，我公司冻干粉针剂、普通粉针剂车间，在顺利通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的一系列检查及考核后，正式获得国家食品药品监督管理总局(SFDA)颁发的新版GMP证书。 13 与98版GMP相比，新版GMP对企业的软、硬件提出了更高的标准，加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高了对企业质量软件方面的要求，进一步完善了药品安全保障措施。并引入了质量风险管理等全新概念，真正实现了与国际先进质量管理水平的接轨。 14 我公司此次通过新版GMP认证，再一次证明安徽先锋制药的生产质量管理水平已达到国内领先水平，为公司下一步通过更高标准的美国FDA制剂认证，积累了宝贵经验。
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近日，中央电视台报道广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶生产药品的问题。国家食品药品监督管理总局高度重视，督促湖南、广东、广西食品药品监管部门立即组织查处，并派出工作组赴当地进行督查督办。 目前，湖南食品药品监管部门已要求隆回县小沙江镇山银花初加工产地暂停交易，广东食品药品监管部门已责令广东宝山堂制药有限公司立即停产整顿并查封扣押相关产品，广西食品药品监管部门已责令广西盈康药业有限公司停产整顿，停止销售并封存所有维C银翘片和干浸膏。国家食品药品监督管理总局强调，凡未按照经批准的处方及生产工艺等违法生产药品的企业，一经查实，将依法严肃处理，涉嫌犯罪的将移送公安机关;同时要求国家药品不良反应监测中心加强维C银翘片使用监测。有关问题产品安全风险评估工作已着手开展，至今尚未收到严重不良反应报告。 中药材使用硫磺熏蒸，是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸，保证中药材质量安全有效，国家药典委员会组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，并分别于2011年6月和2012年4月两次公开征求意见，近期将发布实施。中药涉及农业种植、产地初加工和中药工业生产等多个环节，要进一步建立健全中药材种植规范、非硫熏蒸替代方法和中药材初加工产业升级的政策措施，加强中药材种植户的技术教育培训，保证中药材质量，确保中成药安全有效，推动我国中医药产业的健康发展。
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