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Company Profile
01-03
2017
西藏
天津
热烈祝贺公司顺利通过三大体系认证
2016年12月初,北京世标认证中心有限公司(WSF)专家组对公司的质量、环境、职业健康安全“三合一”管理体系运行进行了认证审核。此次审核是对公司实行“三体系”以来的运行状况进行权威检验,对提高公司的管理水平,促进公司更好更快的发展,有着深远的作用和意义。 依据ISO9001-2015、ISO14001-2015 、GB/T28001-2011/OHSAS18001:2007审核准则,认证专家组在历时4天的审核中,分别对公司各部门,从职责、目标指标完成情况、设计开发、生产制造、工艺流程、售后服务等的实施策划、不合格品控制、环境因素、危险源、人力资源、法律法规等方面进行了认真细致地审核。专家组还与公司领导及接受审核的部门进行了体系运行情况的详细交流。专家组从“管理方针”、“目标的实现”、“资源配备”和“体系持续运行”等方面,对公司“三体系”的有效运行和持续改进给予了高度评价。他们一致认为:安徽先锋制药有限公司“三体系”管理是充分、适宜、有效的,体现了“持续改进”的管理理念,能确保管理方针、目标的实现。 北京世标认证许组长在末次会议上代表专家组郑重宣布,专家组全体人员一致同意本次“三体系”审核顺利通过。 2016年12月26日,公司顺利取得质量、环境、职业健康安全管理“三体系”证书:
09-09
2016
G20峰会,中医又火了一把!代表团痴迷中医药文化赞不绝口
G20国际峰会,被称为“全球最具决策力的首脑级峰会”。 峰会成员国相关国家领导人齐聚中国杭州,而中医药也受到了代表团的关注和喜爱。
第三届中医科学大会 | 诺奖得主、院士齐聚探讨中医药现代化,别错过这些精彩分享!
公元334年,葛洪隐居于罗浮山,在其医学名著《肘后备急方》中记载下“青蒿一握,以水二升渍,绞取汁,尽服之”。这寥寥数十字在千年之后改写了现代中医药历史——中国药学家屠呦呦受其启发,成功提取青蒿素,研发抗疟新药,获颁2015年诺贝尔生理学或医学奖。被业内视为用现代科学方法促进中医药传承创新并走向世界的范例。
03-12
国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》
新华社北京3月11日电 国务院办公厅日前印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》对提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业持续健康发展作出了部署。 《意见》强调,医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,要通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作,激发产业创新活力,降低医药产品从研发到上市全环节的成本,加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革,推动产业智能化、服务化、生态化,实现产业中高速发展和向中高端转型,不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。 《意见》明确了七个方面的重点任务。一是加强技术创新,提高核心竞争能力。完善政产学研用的医药协同创新体系,推动重大药物产业化,加快医疗器械转型升级,推进中医药现代化。二是加快质量升级,促进绿色安全发展。严格生产质量管理,提升质量控制技术,完善质量标准体系,实施绿色改造升级。三是优化产业结构,提升集约发展水平。调整产业组织结构,推进企业兼并重组。充分发挥区域要素资源优势,推动区域协调发展。引导产业集聚发展,创建一批产业集聚区。四是发展现代物流,构建医药诚信体系。建立现代营销模式,推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络。加强诚信体系建设,健全医药诚信管理机制和制度。五是紧密衔接医改,营造良好市场环境。健全医疗服务体系,推动医生多点执业,提升基层医疗机构服务能力。加强价格、医保、招标采购等政策衔接,强化医药费用和价格行为综合监管。六是深化对外合作,拓展国际发展空间。加快开发国际新兴医药市场,优化产品出口结构。推动企业建设符合国际质量规范的生产线,加快检测认证国际化进程。着眼全球配置资源,加快国际合作步伐。七是培育新兴业态,推动产业智能发展。推进医药生产过程智能化,开展智能工厂和数字化车间建设示范。发挥优质医疗资源的引领作用,开展远程影像诊断、专家会诊、手术指导等远程医疗服务。 《意见》要求,要强化财政金融支持,健全政府采购机制,深化审评审批改革,加强产业协调监管,支持创新产品推广,加快人才队伍建设。国家发展改革委要加强统筹协调,明确各项政策措施落实的具体时间表,会同有关部门加强政策指导和督促检查,推动医药产业持续健康发展。
国务院办公厅关于开展仿制药质量和 疗效一致性评价的意见
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),经国务院同意,现就开展一致性评价工作提出如下意见:
02-29
公司研发新年新捷报
新年伊始,公司研发部又传来好消息,我公司获批了三个药品注册批件、七个临床试验批件。三个药品注册批件分别为:注射用克林霉素磷酸酯0.9g(批件号:2015S00644)、0.6g(批件号:2015S00645)、0.3g(批件号:2015S00646);七个临床试验批件分别为:盐酸克林霉素棕榈酸酯克林37.5mg(批件号:2015L03503)、拉米夫定片0.1g(批件号:2015L04306)、格列美脲胶囊2mg(批件号:2015L04314)、美洛昔康分散片(批件号:2015L04745)、雷贝拉唑钠肠溶片10mg(批件号:2015L05177)、非洛地平缓释片5mg(批件号:2015L05688)。 这些批件的获批,将为公司产品线的结构调整,实现转型升级奠定坚实的基础。
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