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02-29

2016

公司喜迎申猴新岁，获表彰领政府红包

玉羊毫多添风采，金猴棒大鼓雄风。值此喜迎猴年新春之际，合肥高新区管委会隆重举行“2015年度合肥高新区优秀企业表彰大会”。我公司由于业绩突出，表现优异，喜获提质增效奖，并获得管委会20万元的大红包奖励。

02-20

2016

总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见

为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯管理责任为基础，强化企业主体责任，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，在听取部分药品生产企业、药品经营企业、相关行业协会以及专家意见的基础上，食品药品监管总局起草了《药品经营质量管理规范》（修订草案），现向社会公开征求意见。社会各界可于2016年3月23日前，通过以下四种方式提出意见和建议： 1.从2月23日起登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见和建议。 2.将意见和建议发送至xuxy@cfda.gov.cn，邮件主题请注明“《药品经营质量管理规范》反馈意见”。 3.将意见和建议邮寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《药品经营质量管理规范》反馈意见”字样。 4.将意见和建议传真至：010-88330705。

02-15

2016

李克强主持召开国务院常务会议 部署推动医药产业创新升级等

国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长；确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民；决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强服务业竞争力。

02-15

2016

国务院决定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证

2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。

11-13

2015

安徽先锋注射用克林霉素磷酸酯（0.3g、0.6g、0.9g）获批

2015年国庆长假刚过，公司研发部就传来喜讯安徽先锋自主研发的注射用克林霉素磷酸酯（0.3g、0.6g、0.9g）三个规格正式获得国家食品药品监督管理总局的药品注册批件。该系列产品主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病，临床应用较广，市场容量大。 22 目前，公司生产部门已完成该系列产品各项生产准备，市场部和销售部已着手进行上市规划和销售布局，预计该系列产品公司将于年内正式推向市场。

03-18

2015

仁和药业妇炎洁广告被指打擦边球

核心提示：继“优卡丹”、“闪亮滴眼液”之后，仁和药业(000650.SZ)又一款核心产品“妇炎洁”再掀风波：被质疑并非药品而是消毒水。昨日，仁和药业因此紧急停牌。 一波未平一波又起。 继“优卡丹”、“闪亮滴眼液”之后，仁和药业(000650.SZ)又一款核心产品“妇炎洁”再掀风波：被质疑并非药品而是消毒水。昨日，仁和药业因此紧急停牌。 “媒体报道的是不对的，仁和妇炎洁就是药。”昨日，仁和药业方面对《第一财经日报》记者表示。根据仁和昨晚发布的澄清公告，公司旗下“妇炎洁”产品有多个剂型和规格，其中“妇炎洁”牌洁阴康洗液和甲硝唑氯己定洗剂拿到国药准字批文，但另一款产品植物本草抑菌洗液，该产品为“消”字号。 公司公告称，上述“消”字号产品的生产厂家是仁和药业旗下江西康美医药保健品有限公司。本报记者查阅该公司官网后发现，其主要研发、生产各种类医药保健品和外用消毒用品。 从仁和药业2011年财报看，药品收入为18.41亿元，而健康相关产品则为3.61亿元，已占了主营业务的16%. 昨日，记者走访了沪上几家药店，据药店店员介绍，市面上有多种妇女卫生洗护产品，有些是“药”字号，而有些则是“消”字号，这两类产品从进货到货品陈列、出售都有所不同。 一名店员指着“伊康美宝”妇炎洁说：“有病就不要用这一款，这款是没有病平时清洗用的。有些顾客不清楚，问我们就会提醒她们。” “仁和药业的广告就是在打擦边球。” 上海市食品药品安全研究中心副所长高惠君告诉记者，“只有拿到国药准字号的才能称作药，消字号产品不能按药品做宣传，诱导消费者相信产品有治疗的功效，仁和的广告有误导消费者之嫌。” 事实上，早在2009年，国家卫生部就发布公告，有“消”字号的产品标签、说明书不合格，存在宣传疗效，欺骗和误导消费者的问题，“伊康美宝”妇炎洁洗液赫然在列。卫生部还表示“消毒产品与药品有严格的区别，消毒产品不是药品，没有治疗疾病的作用。根据有关法律法规规定，消毒产品标签、说明书不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病治疗作用和效果的内容。” 对此，仁和则坚称“妇炎洁”的产品广告严格按照相关政府部门备案批准的内容发布，不存在夸大或虚假宣传的成分。 “消”字号与“药”字号“傻傻分不清”的情况已屡见不鲜。近日，海昌润眼液等产品也被指非消毒用品而冒用“消”字号。 高惠君告诉记者，“消”、“药”字号的审批完全不同。“药品要经过国家药监局的批准，充分证明疗效和安全性才能上市，而消字号的则是由卫生部审批，不具备药品所需的治疗功能，国家与地方都能批准，甚至地方批准的还多一些，两者在审批的时间和成本上相差巨大。”高惠君说。 但有业内人士告诉记者，“消”字号产品在宣传上混淆视听并非个案，正如保健食品在宣传上夸大疗效，让消费者误解可以替代药物治疗疾病。 “要规范市场还需要各部门加强配合，因为上市审批通过药监局和卫生部，但违规广告的查处又是工商部门的职责，而广告内容的审核则由宣传部门负责。各部门加强配合，才能更好地避免打擦边球广告误导消费者。”该人士说。

03-18

2015

整治商业贿赂触动医药行业利益链 专家噤声

核心提示：日前，国家工商总局发布《开展不正当竞争专项治理工作的通知》，决定自今年8月15日开始，在全国范围内开展不正当竞争专项治理活动。《通知》将医药购销、医疗服务等行业和领域列为重点。《通知》发出后，A股市场医药板块集体大跌。那么，在诸多上市药企中，投资者应该避开哪些企业呢? 编者按：日前，国家工商总局发布《开展不正当竞争专项治理工作的通知》，决定自今年8月15日开始，在全国范围内开展不正当竞争专项治理活动。《通知》将医药购销、医疗服务等行业和领域列为重点。《通知》发出后，A股市场医药板块集体大跌。应该说，不管是老虎还是苍蝇，此次整顿肯定会抓出几个典型。那么，在诸多上市药企中，投资者应该避开哪些企业呢? 整治商业贿赂触动医药行业利益链 业内专家纷纷噤声 某大型论坛上，业内人士均不愿讨论药企商业贿赂的议题 在葛兰素史克、比利时优时、瑞士诺华等跨国药企的商业贿赂行为遭调查之际，国内药企也同样担心此次严查波及自身。8月14日，悬在国内药企头上的达摩克利斯剑终于落下来了。据新华社报道，国家工商行政管理总局决定，自8月15日至11月底，在全国范围内开展不正当竞争专项治理行动。消息传出，相关医药股上市公司股价普跌，175家上市公司中，有145家公司股价连续下跌，其中千红制药、莱美药业和中新药业等跌幅靠前。 对此，一位业内人士告诉记者：“一些药企会给医院和医生提供回扣，公司将此部分成本支出多计入到销售费用中，具体明细分别是会务费、推广费、咨询费等。” 超九成药企销售费用上涨 记者统计发现，相比营业成本，销售费用才是公司支出的大头，一些公司的销售费用甚至超过成本支出。数据显示，截至8月17日晚间，两市共有70家上市药企发布中报，包括恒瑞医药、华东医药、中恒集团、中新药业、华润双鹤、红日药业在内的7家公司销售费用均超过5亿元，其中恒瑞医药已接近10亿元。 此外，有61家上市药企的销售费用同比增长，包括舒泰神、誉衡制药、红日药业、中恒集团在内的多家药企销售费用同比激增超3倍。例如，舒泰神上半年的销售费用为2.5亿元，去年同期仅为4703万元，同比增长446%.对此，公司解释称，主要是由于产品营销模式调整且销量增加，学术推广及市场活动增加所致。 此外，誉衡药业也颇为引人瞩目。公司上半年销售费用支出达3.46亿元，同比增长440%.公司称，为加强对销售渠道的控制力，加强终端市场的推广力度，市场费用大幅增加。公司的销售费用支出分别为人力资源、办公差旅交通、广告及业务宣传费用以及折旧及摊销费用、学术费、市场推广费、会议费、招待费、咨询费用等。其中公司的学术费用支出从4050元上升至1562万元，市场推广费从437万元上升至7948万元，会议费从1488万元上升至4892万元，而咨询费从416万元上升至2981万元。 业内人士透露，以学术会议方式进行药品推广，这是跨国药企引入中国的国际通行做法。各类学术会也使得药企会议费大增。数据显示，在已经公布中报的上市公司中，包括中新药业、华润双鹤、上海凯宝、三精制药、誉衡药业等在内的多家药企会议费支出均在1000万元以上，其中，中新药业的会议费用支出最多，为1.85亿元，华润双鹤为7670万元，上海凯宝为7412万元，三精制药为6800万元。 值得注意的是，中新药业2010年的会务费支出为2.79亿元，2011年为3.15亿元，2012年为4.7亿元，可谓是逐年水涨船高。这三年来，公司都是当年已公布会务费支出上市药企中的第一名。 业内专家纷纷噤声 全国工商总局表示，商业贿赂行为不仅导致产品价格虚高，破坏公平竞争的市场秩序，而且败坏社会道德和行业风气，人民群众深恶痛绝。各级工商机关要以医药购销、医疗服务、择校升学等关乎人民群众切身利益的行业和领域为重点，加强对招投标行为的监督，严厉查处招投标过程中的商业贿赂行为。 对于外资药企被调查以及全国工商总局调查企业商业贿赂一事，在近日举行的某大型论坛上，记者采访了部分医院院长以及药企，对方均表示不愿回应此事。而据记者了解，当日，本来是讨论议题之一的商业贿赂议题，因业内专家等人士均不愿参与而告吹。 国家打击医药商业贿赂并不是第一次。2006年3月28日，卫生部曾对全国卫生系统开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作。这一举动曾使当年的药企深度受伤。 上述业内人士表示，2006年的整治活动维持没有多久，药企的会议活动便又开始增加了。“大部分医院都是公立医院，公益性特点明显，但是药企肯定要追求利润，他们会寻找各种方式以扩大产品的销量。同时，当前医生所承受的压力以及付出和待遇不成正比也是商业贿赂出现的原因。” 免责申明：安徽先锋制药转载上述内容，不表明证实其描述，仅供投资者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。

03-18

2015

美国FDA局长在北京大学的演讲

Margaret Hamburg演讲 应对全球化挑战，加强国际协作，促进健康和安全 美国食品药品管理局(FDA)局长Margaret A. Hamburg博士在北京大学的演讲 中国北京，2014年11月17日

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