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Company Profile
03-18
2015
公司启动“安全生产标准化三级企业”认定工作
今天上午,安徽省先锋制药有限公司召开“安全生产标准化三级企业”咨询、宣贯、启动会。公司领导、工程部、项目安全部、人力资源部等相关部门人员参加会议。 安徽省化工研究院数位专家对即将进行的“安全生产标准化三级企业”认定工作的相关评审规则进行解读,并对公司目前的安全生产状况进行初步勘察,提出整改意见。
冻干粉针剂、普通粉针剂车间获新版GMP认证
2013年12月23日,我公司冻干粉针剂、普通粉针剂车间,在顺利通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的一系列检查及考核后,正式获得国家食品药品监督管理总局(SFDA)颁发的新版GMP证书。 13 与98版GMP相比,新版GMP对企业的软、硬件提出了更高的标准,加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高了对企业质量软件方面的要求,进一步完善了药品安全保障措施。并引入了质量风险管理等全新概念,真正实现了与国际先进质量管理水平的接轨。 14 我公司此次通过新版GMP认证,再一次证明安徽先锋制药的生产质量管理水平已达到国内领先水平,为公司下一步通过更高标准的美国FDA制剂认证,积累了宝贵经验。
国家食品药品监督管理总局督促严肃查处涉嫌违法药品生产企业
近日,中央电视台报道广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶生产药品的问题。国家食品药品监督管理总局高度重视,督促湖南、广东、广西食品药品监管部门立即组织查处,并派出工作组赴当地进行督查督办。 目前,湖南食品药品监管部门已要求隆回县小沙江镇山银花初加工产地暂停交易,广东食品药品监管部门已责令广东宝山堂制药有限公司立即停产整顿并查封扣押相关产品,广西食品药品监管部门已责令广西盈康药业有限公司停产整顿,停止销售并封存所有维C银翘片和干浸膏。国家食品药品监督管理总局强调,凡未按照经批准的处方及生产工艺等违法生产药品的企业,一经查实,将依法严肃处理,涉嫌犯罪的将移送公安机关;同时要求国家药品不良反应监测中心加强维C银翘片使用监测。有关问题产品安全风险评估工作已着手开展,至今尚未收到严重不良反应报告。 中药材使用硫磺熏蒸,是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,保证中药材质量安全有效,国家药典委员会组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准,并分别于2011年6月和2012年4月两次公开征求意见,近期将发布实施。中药涉及农业种植、产地初加工和中药工业生产等多个环节,要进一步建立健全中药材种植规范、非硫熏蒸替代方法和中药材初加工产业升级的政策措施,加强中药材种植户的技术教育培训,保证中药材质量,确保中成药安全有效,推动我国中医药产业的健康发展。
葛兰素史克部分高管涉嫌在华行贿被立案侦查
核心提示:根据国家相关部门提供的线索,日前,公安部统一组织指挥湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关对葛兰素史克(中国)投资有限公司〔Glaxo Smith Kline (China) Investment Co.Ltd,英文简称为GSK〕部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查。 根据国家相关部门提供的线索,日前,公安部统一组织指挥湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关对葛兰素史克(中国)投资有限公司〔Glaxo Smith Kline (China) Investment Co.Ltd,英文简称为GSK〕部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查。 公安机关现已查明,作为大型跨国药企,近年来葛兰素史克(中国)投资有限公司在华经营期间,为达到打开药品销售渠道、提高药品售价等目的,利用旅行社等渠道,采取直接行贿或赞助项目等形式,向个别政府部门官员、少数医药行业协会和基金会、医院、医生等大肆行贿。同时,该公司还存在采用虚开增值税专用发票、通过旅行社开具假发票或虚开普通发票套取现金等方式实施违法犯罪活动。该案涉及人员多,持续时间长,涉案数额巨大,犯罪情节恶劣。现有证据充分证明,葛兰素史克(中国)投资有限公司部分高管和相关旅行社的部分高层人员已涉嫌严重商业贿赂和涉税犯罪。 此外,公安机关还查明,葛兰素史克(中国)投资有限公司部分高管涉嫌利用职务之便,通过旅行社以提取会议业务回扣、接受项目好处费等形式大肆收受贿赂。 目前,公安机关已对葛兰素史克(中国)投资有限公司和相关旅行社涉案犯罪嫌疑人依法采取刑事强制措施。经初步审讯,犯罪嫌疑人对犯罪事实供认不讳。案件仍在进一步侦办中。 背景资料: 葛兰素史克目前是在华规模最大的跨国制药企业之一,投资总额超过5亿美元,在中国拥有5000多名本土员工,1个全球全功能的研发中心及6家生产基地——中美天津史克制药有限公司 (合资)、葛兰素史克(天津)有限公司 (合资)、葛兰素史克制药(苏州)有限公司、上海葛兰素史克生物制品有限公司、葛兰素史克生物制品(深圳)有限公司和南京美瑞制药有限公司。 葛兰素史克中国有处方药、疫苗和消费保健品三大业务领域,为患者提供几十种预防和治疗药物,治疗领域涵盖肝炎、哮喘和慢性阻塞性肺病、抑郁和焦虑、肿瘤、抗生素、解热镇痛、皮肤和性病、胃肠道、心血管和艾滋病等;同时为大众提供口腔护理产品和营养保健饮料等消费保健品。 葛兰素史克中国研发中心是跨国制药企业在华最大的全功能研发中心之一,领导着公司在全球神经科学治疗领域内的研发项目,同时其跨治疗领域的开发团队加快将公司全球创新性药物引入中国。
第67届全国药交会来我公司参观洽谈业务
公司0.3g/0.6g两规格注射用盐酸克林霉素获批
上周,从公司研发一部又传来好消息,我公司0.3g/0.6g两规格注射用盐酸克林霉素药品批件已拿到。这样,加上前期公司已获批的0.15g、0.75g、0.9g三规格,安徽先锋将拥有注射用盐酸克林霉素五个规格。这在全国众多同类产品生产企业中较为少见,这将极大地促进我公司在该产品的竞争力。
厚积而薄发 谋定战略新格局
4月的武汉,春光明媚、生机盎然。25号,第69届全国药品交易会在武汉国际博览中心隆重举行。作为中国医药领域历史最悠久、规模最大的品牌盛会,本次活动得到了安徽先锋制药(医药)公司董事会的高度重视。在董事长陈正皓的带领下,我司经过精心筹划,携刚入选2012年版《国家基本药物目录》的0.15g盐酸克林霉素、氨溴索胶囊等5个品种参加了此次展会,捷报连连、成绩可喜。
喜讯:我司盐酸克林、氨溴索胶囊等5品种进2012版国家基药
2013年3月15日,国家卫生部发布93号令,正式公布了2012年版《国家基本药物目录》,该目录将于2013年5月1日起施行。目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。我公司注射用盐酸克林霉素、氨溴索胶囊等5品种8个品规被收入其中,具体见下表:
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