新版H7N9诊疗方案出炉增加中药注射液

核心提示：4月10日晚间，卫计部印发《人感染H7N9禽流感诊疗方案》第2版，4月2日发布的第1版废止。记者发现，跟第一版相比，原来的疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊等中成药独家品种都被保留了，新增了金莲清热泡腾片、喜炎平注射液、热毒宁注射液、参附注射液等品种;第1版中的生脉注射液、清开灵注射液被“抛弃”。 4月10日晚间，卫计部印发《人感染H7N9禽流感诊疗方案》第2版，4月2日发布的第1版废止。记者发现，跟第一版相比，原来的疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊等中成药独家品种都被保留了，新增了金莲清热泡腾片、喜炎平注射液、热毒宁注射液、参附注射液等品种;第1版中的生脉注射液、清开灵注射液被“抛弃”。 第二版方案中，两大新增品种是中药注射液，其中，参附注射液是华润三九旗下雅安三九药业有限公司的独家品种，国家保密品种。据公司相关人士介绍，该药主要功能为回阳救逆，益气固脱，目前已覆盖全国3000 家二级以上的医院，2012年的销售约为5亿元。 另外一个新增中药品种为康缘药业拳头产品热毒宁注射液。热毒宁2012年实现营业收入8.6亿，约占公司营业收入的45%. 除了两大新增中药注射液品外，以岭药业的独家品种连花清瘟胶囊也被保留。据公司证券部人士介绍，该品种不仅是国家中医药管理局《2012年乙型流感中医药防治方案》推荐用药，还是卫生部《感染甲型H1N1流感诊疗方案(2009版)》推荐用药和卫生部《人禽流感诊疗方案(2008版修订版)》推荐用药。 与此同时，神威药业、益盛药业的清开灵注射液、生脉注射液被新一版诊疗方案剔除。 在新增的化学药部分，4月5日国家药监局批准的H7N9推荐用药帕拉米韦也首次入选国家的诊疗方案。据悉，白云山参股13%的广州南新有注射用帕拉米韦的生产线。目前广州药业已经以换股方式吸收合并白云山A。 来源：上海证券报

2015-03-18

热烈祝贺我公司注射用盐酸克林霉素获得国家食品药品监督管理局批准!

热烈祝贺我公司注射用盐酸克林霉素，规格0.15g、0.75g、0.9g，已获得国家食品药品监督管理局批准! 注射用盐酸克林霉素，规格0.15g、0.75g、0.9g，已获得国家食品药品监督管理局批准，预计将于2012年2月底前取得生产批件。可登录http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/schedule/search.jsp?tableId=43&tableName=TABLE43&columnName=COLUMN464,COLUMN475&title=药品注册进度查询。

2015-03-18

省工商联吴书记来我厂莅临指导

省工商联吴书记来我厂莅临指导

2015-03-18

加多宝王老吉等凉茶疑用山银花代替金银花

核心提示：记者获悉，山银花可能大量被当做金银花，用于凉茶类产品之中。广药旗下的王老吉，以及加多宝等凉茶中配方标注的。金银花是凉性的药材，而山银花却恰恰相反，是热性的药材。加多宝、王老吉等凉茶宣传中，“降火”是其一大卖点。既然如此，凉茶中如果使用了山银花，不但达不到其宣传的功效，反而会适得其反。 凉茶业山银花、金银花混用 两者药效差别大，金银花价格高昂;全国仅凉茶所需金银花即远超实际产量 山银花带来的问题也不仅仅是硫磺熏蒸过的枝叶入药这一个。本报记者获悉，山银花可能大量被当做金银花，用于凉茶类产品之中。广药旗下的王老吉，以及加多宝等凉茶中配方标注的。 中国食品工业协会副会长、广东省食品行业协会会长张俊修对本报证实，目前市场上存在以山银花来代替金银花的情况。一位凉茶生产企业内部人士表示：“市面上很多含金银花饮料，很多只是打个概念，只有少量金银花。” 凉热有别 一罐生产于2012年11月24日的王老吉凉茶，和一罐生产于2012年10月13日的加多宝凉茶，其罐身上标注成分中都含有“金银花”。 金银花为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花，是卫生部许可的药食兼用品种。一位凉茶企业内部人士表示，金银花在凉茶中的应用很广，一般作为清热功效的主要药效成分，与其他药材配伍使用。 2010年之前，忍冬科几种植物都可称作金银花，实际中也经常混用，包括制药在内的各行业均未明确加以区分。但是2010年新版《中华人民共和国药典》中对金银花和山银花进行了明确区分。 按照2010版药典规范，“忍冬科灰毡毛忍冬、红腺忍冬、华南忍冬或黄褐毛忍冬的干燥花蕾或带初开的花”被称为山银花。只有忍冬的花才能称金银花。 一字之差，但金银花和山银花的药效却有很大差别。全国人大代表、九间棚公司董事长刘嘉坤曾在公开场合明确表示：“金银花是凉性的药材，而山银花却恰恰相反，是热性的药材。” 中国医学科学院药用植物研究所副研究员徐常青等专家联合完成的《正品金银花与同属几个近缘种忍冬微量元素分析与药性初探》一文中也指出，金银花药性属于寒性，山银花(灰毡毛忍冬)药性为热性。 加多宝、王老吉等凉茶宣传中，“降火”是其一大卖点。既然如此，凉茶中如果使用了山银花，不但达不到其宣传的功效，反而会适得其反。 不仅如此，山银花和金银花的药用成分也不尽相同。九丰金银花网负责人刘小江告诉记者：“金银花主要成分木犀草苷，国家药典是有规范的。而山银花中几乎不含木犀草苷，山银花只是绿源酸含量更高一些。” 木犀草苷有清热解毒、杀菌消炎的功能，正契合凉茶“降火”的特点。2010版国家药典规定金银花的有效成分以木犀草苷为主，含量应不少于0.05%.对山银花则不要求检测木犀草苷。 这就表明，山银花和金银花实际上是两种功效不同药品，功能也不能相互替代。 李代桃僵 山银花和金银花混用，甚至用山银花替代金银花，实际上是凉茶行业中通行的惯例。 山东临沂金泰药业是加多宝、王老吉、和其正等凉茶的金银花提取物供应商之一。公司一位人士告诉记者：“我们的原料都是到农户家去收的，一般也不区分金银花和山银花。” 金泰药业的金银花提取物实际上原料大部分是山银花。2010年5月18日，《重庆日报》曾有文章显示：金泰药业早在2008年就与重庆江津区柏林镇签署长期合作协议，只要是该镇出产的“灰毡毛忍冬”(即山银花)，金泰一律按市场价收购。彼时，新版药典尚未公布，山银花用作金银花并无不当。 种植户几乎也不区分金银花和山银花。重庆秀山是全国首个通过GAP认证的山银花种植基地，有“中国山银花药材产业之乡”的美誉。刘小江介绍：“重庆秀山和被央视曝光的湖南溆浦、隆回一带，是我国两大山银花主产区。” 2013年1月29日《重庆日报》曾报道，每年5月，来自四川、山东、河南等地的采购商云集秀山，“如长沙天鑫药业、王老吉饮料厂等，一出手就要货几十甚至上百吨。” 除了重庆秀山之外，湖南隆回、浏阳及贵州遵义等地，也能零星查询到王老吉采购山银花的资料。 刘小江指出：“用山银花替代金银花，实际就是因为其成本比较低。目前市场价格山银花干花为60-70元/千克，金银花则在120元/千克以上。凉茶行业多半用的是山银花，或者采取金银花和山银花混用的方式。” 上述凉茶企业人士也表示：“山银花虽药效欠佳，但与金银花的市场价格相差1/3以上，这是促使企业以山银花替代金银花的主要原因。” 除此以外，山银花的产量也略高些，干花亩产量达200-300千克，而且易于采摘。金银花亩产只有150-200千克左右，一年要采三四次，农户劳动投入较大。 尽管近年金银花种植范围扩大，但还是不如山银花产量大。刘小江介绍：“全国金银花年需求量为干花3万吨左右，而真正的金银花只有8000吨，其余的需求空间基本都被山银花填掉了。” 这8000吨金银花里面，还要扣除掉很大一部分用于传统的制药领域。“大型制药企业还是要用正品的，这样药效会好得多。”哈药集团等企业在国内金银花主产地山东平邑建立了种植基地。 可用于生产凉茶的金银花并不多，而全国凉茶饮料的生产量则在年年递增。2006年时，凉茶主产地广东省每年销出凉茶400万吨。到2012年时，全国凉茶产量已经达到2500万吨，超过了可口可乐。即便每一吨凉茶里面只放一千克金银花，全国仅凉茶所需金银花也在25000吨以上，远超出全国金银花的实际产量。 涉嫌误导 张俊修表示：“目前没法从成品中检测是否有金银花成分，只能靠政府相关部门加强监督，从原料库存上杜绝以山银花来替代金银花的情况。” 即便不掺山银花，凉茶里面也很难含优质金银花。上述凉茶企业人士介绍：“金银花分为供出口、高档餐馆茶楼的‘茶花’，供大医院药房的优质饮片，供小医院和药店的普通饮片，以及制药、做凉茶的投料级金银花几个规格。出于成本考虑，药厂及凉茶一般使用投料级的金银花，一般含枝叶等杂质比较多，价格约20元每公斤左右，更有甚者，直接违规使用金银花枝叶作为原料。另外也有用香精等进行勾兑的。” 加多宝、王老吉、和其正三家凉茶的配料表均为：水、白砂糖、仙草、鸡蛋花、布渣叶、菊花、金银花、夏枯草和甘草。凉茶企业大量采购的山银花用在了什么地方?上述凉茶企业人士说：“那就不好说了。” 免责申明：先锋制药转载上述内容，不表明证实其描述，仅供投资者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。 来源：21世纪经济报道

2015-03-18

成本上涨下游买单 东阿阿胶拟提价25%

核心提示：阿胶行业正迎来前所未有的涨价周期。东阿阿胶正酝酿新的涨价，涨价幅度约在25%左右，也就是说目前价位在每500克875元的阿胶块将突破千元大关达到每500克1100元左右。 阿胶行业正迎来前所未有的涨价周期。 本报获得的消息称，东阿阿胶(000423.SZ)正酝酿新的涨价，涨价幅度约在25%左右，也就是说目前价位在每500克875元的阿胶块将突破千元大关达到每500克1100元左右。 虽然没有证实价格是否及何时调整，但东阿阿胶总经理秦玉峰告诉记者，上游原材料驴皮价格涨势惊人，已由去年这个时候的每公斤70-80元上涨到目前的每公斤170元左右，预计年底将达到每公斤200元以上。 自3月28日开始，东阿阿胶股价连续五周跳水，由最高点54.62元跌至40.88元，跌幅达25.16%.起因便是证券公司阿胶行业研究员发出的一封邮件，邮件称由于上游驴皮价格暴涨将吞噬东阿阿胶今年4个亿的利润。去年东阿阿胶净利润10.4亿元。显然，此次涨价意在应对上游驴皮价格的暴涨。 驴皮争夺 2013年初驴皮价格尚徘徊在80元/公斤左右，到今年7月初已达到160-170元/公斤。 7月8日，济阳县凯泽种驴场场长徐志奎告诉记者，现在干皮的价格每公斤达到160元，如果按整张生驴皮购买，价格则从700元到1500元不等。他说：“前两天东阿阿胶就以80元一斤的价格买走了160多张驴皮。现在不买，价格还会涨，会越来越高。” 驴皮暴涨，原因大致有二。一是驴肉食品越来越受欢迎，而且带皮驴肉备受青睐。养驴场的工作人员就告诉记者，现在许多火锅店指定要进带皮的驴肉。 另一个更主要原因则是许多央企及上市公司大举进入阿胶行业。去年10月，同仁堂(600085.SH)在唐山投资1.2亿元生产阿胶，初期计划年产阿胶800吨，年产胶剂系列保健品200吨，到2015年胶剂系列产品产量预计达2000吨以上。2012年5月，太极集团(600129.SH)联合控股股东溢价收购甘肃天水益生阿胶厂。公司董秘蔡建军今年春节期间向媒体表示，太极天胶将在2-3个月内上市，上市后药店渠道将拓展到1000家，天胶计划在上市3年后达到2亿以上销售额，成为公司的重量级产品。 同样在去年年底，佛慈制药(002644.SZ)高调宣布进军阿胶行业，初期产能100吨。此前，隶属力诺集团的宏济堂也宣布复产阿胶，阿胶产业负责人周红心告诉记者，一期100吨产能已经排满，目前正在进行二期扩建。 仅上述四家规划产量就接近3000吨，虽然产能释放需2-3年时间，但对上游驴皮的需求十分明确。 按照《中国农村统计年鉴2011年版》提供的数据，截至2009年全国毛驴存栏量648.4万头，出栏量为227.9万头。据东阿阿胶介绍，目前驴皮进口约为国内产量的10%左右。 根据多地毛驴生产基地提供的信息，近年受价格上涨刺激，毛驴存栏量、出栏量均有不同程度的提升，若按2012年毛驴出栏量250万头、70%用于生产阿胶，再加上10%进口驴皮，每头驴皮5-8公斤计算，当年驴皮总供给量约为1-1.6万吨左右。 按3公斤驴皮熬制1公斤阿胶计算，当年驴皮用来生产阿胶的上限产能为6000吨左右。 两厢对比可以看出，新进入企业最终释放的产能将达到全行业现有产能的一半左右，对应上游的驴皮资源将新增需求110-180万张驴皮，即便按2013年实际新增产能500吨计算，也将有20-25万头驴皮的新增需求。正是这部分新增需求推升驴皮价格暴涨。 值得注意的是，据记者了解，驴皮价格大幅上涨已导致绝大部分小阿胶生产厂家今年以来停止收购驴皮。这意味着当9月以后阿胶销售旺季到来时驴皮价格还将面临一波快速上涨。 长期利好 2012年是整个阿胶行业的转折之年。一个主要标志就是逐年增长的阿胶产量在这一年触到了驴皮供应天花板的极限。 根据历年的《中国农村统计年鉴》数据可知，改革开放之初的1978年全国毛驴存栏量为748.1万头，到1990年毛驴存栏量达到峰值为1119.8万头。此后开始缓慢下降，到1997年下降到952.8万头，十年后的2007年已下降到730.6万头，两年后更是降到648.4万头。 东阿阿胶1996年上市时，全国阿胶产量约为1700吨。当时东阿阿胶的招股说明书披露：全国目前阿胶生产厂家除本公司外，主要有山东平阴阿胶厂、山东阳谷阿胶厂、山东阳谷方阿井阿胶厂、山东滕县阿胶厂、河南周口阿胶厂、辽宁营口阿胶厂等六家。这些生产厂家年生产能力总和为500吨左右，占全国阿胶市场总销量的30%以下。 十五年之后，到2012年，阿胶产量已增长3.5倍达到6000吨左右。而这一数字正是当年驴皮供应量可全部熬制成阿胶的上限。 可以断言的是，如果没有新的竞争者进入这个行业，全国阿胶产量可基本维持并上下小幅波动。但以同仁堂为代表的企业打破了行业平衡，引发驴皮价格暴涨。 全国毛驴存栏量曲线传达出的另一层含义是，诸多企业进入阿胶行业导致的毛驴缺口需要3-5年时间才能填补。毛驴为散养牲畜，不适合圈养，即便需求量大增，存栏量也不可能像牛羊猪一样通过大规模饲养短期填补缺口。 换句话说，在未来3-5年内，阿胶在成本推动下涨价可能将是一个不可逆转的过程。不过，自从2011年后，官方并未披露过全国驴的存栏数量。 对于驴皮价格上涨，东阿阿胶总经理秦玉峰认为从长期看对行业是一个利好。他说：“养驴不低于养猪、养牛等行业时农民才有利可图，也只有上下游同时赢利，整个阿胶行业才能持续发展。” 免责申明：安徽先锋转载上述内容，不表明证实其描述，仅供投资者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。

2015-03-18

无锡好芳德来司参观

无锡好芳德来司参观

2015-03-18

“百思宁”归脾胶囊获国家局(SFDA)批准

日前，我公司申报的“百思宁”归脾胶囊正式获得国家食品药品监督管理局的批准，正式批件已发至我公司(批件号：2012BOO862，批准文号：国药准字Z20123063)。归脾胶囊是我公司近年来重点引进的新品种，该产品为纯中药制剂，系全国独家剂型，为国家医保产品产品。 该产品的获批，标志着我公司今年产品研发工作取得重大突破。该产品的获批也将极大地丰富和完善我公司的产品线。目前，在陈董事长的亲自领导和督促下，公司营销部门正在积极规划和制定该产品的行销方案。在此，公司希望广大员工，尤其是一线销售人员，对该产品的上市献计献策;力争在2-3内将该产品打造成为公司又一主打产品，年单品销售突破5000万元。

2015-03-18

公司将特装亮相69届全国药交会

医药界瞩目的第69界全国药品交易会将于2013年4月25日-27日在武汉国际博览中心举行。我公司为提升企业形象，宣传产品，将首次以特装形式参展，安徽先锋展位号：A4J19—20，欢迎广大新老客户光临惠顾!

2015-03-18

新版GMP注射剂车间建设如火如荼

2011年2月12日，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)正式发布实施，新版GMP要求无菌制剂生产必须在2013年12月30日前完成改造并通过认证。为贯彻实施新版GMP，公司于2012年7月立项上马“新版GMP注射剂车间暨注射剂生产车间技术改造项目”。 该项目位于安徽省先锋制药有限公司内预留地块，新增建筑面积10880平方米，新建普通粉针和冻干粉针生产线各一条，并对动力设施、蒸气热力管道等公用系统进行改造。项目总投资6000万元，预计达产后可实现年产粉针剂7290万支、冻干粉针剂3240万支，年销售收入达3亿元。 该项目已于2012年7月破土动工，目前土建工程已基本结束开始进入紧张的设备安装调试阶段，项目预计将于2013年8月全部完工，2013年9月公司将申报国家食品药品监督管理局(SFDA)的新版GMP认证。

2015-03-18

FDA局长与IPEM师生再聚北大

2014年11月17日下午，美国FDA局长Margaret Hamburg博士相隔四年后再度与IPEM师生欢聚北大。在题为“全球化与监管科学”的主题演讲中，Hamburg博士为IPEM项目在北大和FDA的共同努力下，发展成为培养中国制药业未来带头人和加速中国制药业现代化的世界水平的教育项目深感自豪。她回顾了IPEM的发展历程，及其融合监管科学、制药科学、工程科学及商务、管理和领导力等国际水准的课程体系。Hamburg博士称赞IPEM取得的长足进步。Hamburg博士与IPEM师生亲切交谈，与长期支持IPEM的部分国内企业家交流座谈，并在欢快的气氛中与部分IPEM师生合影留念。

2015-03-18