关于先锋

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2015-03

新版GMP注射剂车间建设如火如荼

2011年2月12日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)正式发布实施,新版GMP要求无菌制剂生产必须在2013年12月30日前完成改造并通过认证。为贯彻实施新版GMP,公司于2012年7月立项上马“新版GMP注射剂车间暨注射剂生产车间技术改造项目”。 该项目位于安徽省先锋制药有限公司内预留地块,新增建筑面积10880平方米,新建普通粉针和冻干粉针生产线各一条,并对动力设施、蒸气热力管道等公用系统进行改造。项目总投资6000万元,预计达产后可实现年产粉针剂7290万支、冻干粉针剂3240万支,年销售收入达3亿元。 该项目已于2012年7月破土动工,目前土建工程已基本结束开始进入紧张的设备安装调试阶段,项目预计将于2013年8月全部完工,2013年9月公司将申报国家食品药品监督管理局(SFDA)的新版GMP认证。

2015-03-18

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FDA局长与IPEM师生再聚北大

2014年11月17日下午,美国FDA局长Margaret Hamburg博士相隔四年后再度与IPEM师生欢聚北大。在题为“全球化与监管科学”的主题演讲中,Hamburg博士为IPEM项目在北大和FDA的共同努力下,发展成为培养中国制药业未来带头人和加速中国制药业现代化的世界水平的教育项目深感自豪。她回顾了IPEM的发展历程,及其融合监管科学、制药科学、工程科学及商务、管理和领导力等国际水准的课程体系。Hamburg博士称赞IPEM取得的长足进步。Hamburg博士与IPEM师生亲切交谈,与长期支持IPEM的部分国内企业家交流座谈,并在欢快的气氛中与部分IPEM师生合影留念。

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安徽先锋上海张江药谷研发中心正式运行

日前,公司投资建设的安徽先锋上海张江药谷研发中心已正式运行,该中心位于上海张江生物医药基地的核心区(张江药谷),以“上海皓锋医药科技有限公司”的名称进行了工商注册登记。上海张江生物医药基地是国内规模最大的生物医药高科技产业集群,为亚洲一流的生物医药产业基地,目前已成为有世界影响的生物医药创新平台。该中心的建设是安徽先锋在药品研发战略上的又一重大举措,它的建成运行有利于安徽先锋汇聚全国乃至全世界的研发人才和信息优势。

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