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环保信息公开

07-12

2023

非诺贝特胶囊人体生物等效性研究

供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa 型） ， 内源性高甘油三 酯血症 ，单纯型（Ⅳ型）和混合型（IIb 和Ⅲ型） 。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续 升高 ，或是有其他并发的危险因素时 。 在服药过程中应继续控制饮食 。 目前 ， 尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防 方面的有效性 。 尚未证明非诺贝特能够降低 2 型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡 。

07-12

2023

奥利司他胶囊人体生物等效性研究

用于18岁及以上成人体重超重（体重指数≥24）患者的治疗。使用本产品，应同时配合低热低脂饮食

07-10

2023

2023年3月份检测报告

药品上市许可持有人（MAH）可以自行生产或委托生产药品。MAH委托生产的，需要取得药品生产许可证B证。CIO协助MAH对受托生产企业进行评估，签订委托协议和质量协议，取得药品生产许可证B证。

07-10

2023

2023年2月份检测报告

07-10

2023

2023年1月份检测报告

07-10

2023

2022年12月检测报告02

07-10

2023

2022年12月检测报告01

07-10

2023

2022年11月检测报告

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