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Company Profile
02-27
2023
烈祝贺先锋制药克林霉素磷酸酯注射液获得仿制药注册批件 新批件、新标准、新瑞佳即将上市!
2023年元旦佳节来临之际,安徽省先锋制药有限公司收到了国家食品药品监督管理局核发的两份仿制药申报注册批件通知。
热烈祝贺先锋制药克林霉素磷酸酯注射液获得仿制药注册批件 新批件、新标准、新瑞佳即将上市!
2023年元旦佳节来临之际,安徽省先锋制药有限公司收到了国家食品药品监督管理局核发的两份仿制药申报注册批件通知。获批产品为克林霉素磷酸酯注射液(商标:新瑞佳®)规格为 2ml:0.3g、4ml:0.6g),批准文号分别为国药准字H20223952、国药准字H20223953。新年伊始,先锋制药成功摘取2枚研发成果,这必将对企业的长足发展有深远的的意义! 该产品获批后,公司及时着手启动产品的本地产业化落实工作。2023年2月23日—28日,省食品药品监督管理局已安排工作组进驻安徽省先锋制药开展新产品生产验证检查工作!新批件、新标准、新瑞佳即将上市,敬请期待! 安徽省先锋制药目前已有1个仿制药新注册视同过评品种(克林霉素磷酸酯注射液),另外有3个通过仿制药质量与疗效一致性评价品种(非诺贝特胶囊、盐酸氨溴索胶囊、注射用阿奇霉素),恭请新老客户洽谈合作!
02-25
热烈祝贺安徽省先锋制药非诺贝特胶囊 通过仿制药一致性评价
2023年2月24日,安徽省先锋制药有限公司(下文简称:“先锋制药”)迎来了本年度仿制药一致性评价批件核准下发。国家药品监督管理局核准下发《药品补充申请批件》,正式通知安徽省先锋制药“非诺贝特胶囊”通过仿制药质量与疗效一致性评价!
11-12
2021
以SPS为核心构筑适合中国IT服务运营的标准和规范
本集团认为,在经济全球化的信息时代,信息化将成为中小企业提升自身竞争力的必由之路,而电子商务将成为企业实现信息化的关键路径。因此,本集团将持续专注于推动中国中小企业的电子商务与信息化进程,不断创新,不断推出更多更好的服务,打造智能型的中国企业,成就智慧企业家!
11-09
长风联盟互联网信息服务业促进工作组
07-19
药品生产技术主要干什么
药品生产技术主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能,进行药品合成加工、过程控制、生产管理、质量检测、市场营销等。例如:疫苗、蛋白与核酸药物生产与检测,动物类中药、矿物类中药、中成药等的鉴定,药品研制与营销等
03-10
医药行业产业链中各主体的关系——生产与MAH制度
药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,与药品的生产息息相关,MAH制度中,持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等,MAH可以是境内企业或者境外企业,该制度将生产许可和上市许可分离开来,持有人可以自行生产药品,也可以委托境内外的药品生产企业生产。但是,原则上血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。
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电话:0551-65355028 传真:0551-65355022 邮箱:xfcn@xfcn.com
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